Sciences de la vie

Nous accompagnons nos clients dans le domaine des sciences de la vie pour les aider à se développer sur le marché mondial. Dans cet environnement, les exigences réglementaires, l’acceptation des utilisateurs et la gestion des risques sont des enjeux aussi importants que la technologie employée dans un produit.

Qu’il s'agisse des résultats d’essais cliniques ou de l’étiquetage de produits de consommation, les clients peuvent faire confiance à ULG pour la mise en conformité de la documentation traduite avec l’ensemble des exigences mondiales dans le domaine des sciences de la vie. Nous avons une parfaite compréhension de la terminologie et des processus scientifiques, ainsi que du contexte dans lequel la documentation a vocation à être utilisée. Afin d’adopter une approche personnalisée pour chaque client, nous testons et adaptons les procédures qualité aux exigences réglementaires imposées dans le domaine des sciences de la vie.

Certifié ISO, notre processus entend aider les entreprises à limiter les risques au sein d’un environnement mondial réglementé. Dans le cadre de leur développement international, nos clients bénéficient de conseils avisés en matière de gestion des risques et sont informés des tendances en matière de localisation et de conformité réglementaire.

Consultez les services de traduction et d’interprétation spécialisés que nous proposons dans le domaine des sciences de la vie.

Essais cliniques
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Essais cliniques
Résultats déclarés par les patients
Protocoles et résumé de protocoles
Notice d’expert clinique
Correspondance du comité d’éthique
Informations sur les patients
Formulaires de consentement éclairé
Étiquettes
Cahiers d'observation des patients
Manuels pharmaceutiques
Étiquetage
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Étiquetage

Conditionnement et étiquetage, y compris dans le cadre de la réglementation sur l’étiquetage structuré des produits

Affaires réglementaires
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Affaires réglementaires
Résumés des caractéristiques des produits
Étiquettes de produits
Notices d’accompagnement
Documents techniques communs
Documents techniques communs électroniques
Protocoles
Étiquettes d’identification des produits
Marketing
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Marketing
Sites Web
Communiqués de presse
Présentations
Brochures
Discours de dirigeants
Lettres d'information
Pharmacovigilance
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Pharmacovigilance
Fiches de déclaration d'effets indésirables
Certificats de décès
CIOMS
Rapports globaux
Manufacture
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Manufacture
Fiches techniques
Certificats d’analyse
POP
Documents de validation
Registres de fabrication de lots
Modes d’emploi/Mises à jour du programme interne de l’appareil
Juridique
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Juridique
Contrats d’essais cliniques
Certificats et polices d'assurance
Contrats de travail
Documents de marques
Brevets
Litiges en matière de brevets
Décrets gouvernementaux
Formation
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Formation
MPI
Manuels de formation
e-Learning
Manuels d’utilisation
Services d’interprétation
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Services d’interprétation

Interprétation par téléphone
Interprétation en personne
Interprétation par visioconférence
Interprétation de conférence et de réunion

« ULG est un service à part entière de notre société. Leur parfaite intégration au sein de nos équipes marketing et techniques internationales et leur adaptation à notre culture d’entreprise nous ont permis de gagner en compétitivité sur le marché mondial. »

– Responsable étiquetage au sein de la société Medtronic

Axé sur la qualité,
nourri par l’expérience.

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